На что нужно обратить внимание во время лечения рака «Винорельбином»?
Перед назначением препарата в обязательном порядке необходимо провести тщательную лабораторную и инструментальную диагностику функционального состояния основных систем организма – выделительной, печеночной и кроветворной. Во время лечения также проводят регулярный мониторинг гематологической картины, креатинина, мочевины, АлАТ, АсАТ, билирубина, белка, холестерина и тимоловой пробы в крови.
При использовании «Винорельбина» необходимо опасаться прямого попадания препарата в глаза. Пока отсутствуют сведения о наличии отрицательного его влияния на способность управлять автотранспортом. Но садиться за руль не особо приветствуется в связи с проявлением побочных эффектов препарата (особенно со стороны центральной нервной системы).
Оценку побочных действий «Винорельбина» проводит только лечащий врач. Он способен оценить их тяжесть и потенциальную опасность для здоровья пациента. Также, только врач принимает решение о необходимости дальнейшей терапии или ее отмены.
Врачи отмечают, что Винорелбин-тева является важным препаратом в лечении различных форм рака, включая немелкоклеточный рак легкого и рак молочной железы. Его эффективность обусловлена механизмом действия, который направлен на подавление деления раковых клеток. Специалисты подчеркивают, что препарат хорошо переносится пациентами, однако, как и любое химиотерапевтическое средство, он может вызывать побочные эффекты, такие как тошнота, усталость и снижение иммунитета. Врачи рекомендуют тщательно следить за состоянием пациентов и корректировать дозировку в зависимости от индивидуальных реакций. В целом, Винорелбин-тева считается надежным выбором в онкологической практике, что подтверждается положительными результатами клинических исследований и отзывами пациентов.
Инструкция
концентрат для приготовления раствора для инфузий
1 мл концентрата содержит: действующее вещество:винорелбин дитартрат 13,85 мг, что соответствует 10 мг винорелбина основания; вспомогательные вещества:вода для инъекций.
ФармакодинамикаВинорелбин (алкалоид барвинка розового, получаемый полусинтетическим путем) — противоопухолевое средство из группы винкаалкалоидов. Нарушает полимеризацию тубулина в процессе клеточного митоза. Блокирует митоз в фазе G2+М и вызывает разрушение клеток в интерфазе или при последующем митозе. Действует преимущественно на митотические микротрубочки; при применении высоких доз оказывает влияние и на аксональные микротрубочки. Эффект спирализации тубулина, вызываемый винорелбином, выражен слабее, чем у винкристина.
ФармакокинетикаПосле внутривенного введения препарата прослеживается трехфазная кинетика. Средний период полувыведения в конечной фазе составляет 40 (27,7-43,6) часов. Связь с белками плазмы составляет 79,6-91,2%. Интенсивно связывается с тромбоцитами, лимфоцитами, альфа1-кислым гликопротеином, альбумином и липопротеинами. Хорошо проникает в ткани и задерживается в них длительное время. Большие количества определяются в селезенке, печени, почках, легких и вилочковой железе, умеренные – в сердце и мышцах, минимальные – в жировой ткани, головном и костном мозге. Концентрация в легких в 300 раз превышает концентрацию в плазме. Образует ряд метаболитов; один из метаболитов – диацетилвинорелбин сохраняет противоопухолевую активность. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с желчью.
Немелкоклеточный рак легкого; рак молочной железы.
Винорельбин-Тева применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе. Вводится строго внутривенно в виде 15-20 минутной инфузии. В режиме монотерапии обычная доза препарата составляет 25-30 мг/м 2 поверхности тела один раз в неделю. Препарат разводят в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы до концентрации 1,5-3,0 мг/мл. После введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Коррекция режима дозирования Винорельбин-Тева в зависмости от гематологических показателей:
Читайте также:
Передозировка
При передозировке вследствие применения препарата в дозах, значительно превышающих терапевтические, возможно угнетение кроветворения, сопровождающееся лихорадкой, инфекциями и паралитическим кишечной непроходимостью.
В случае передозировки показана поддерживающая терапия и мониторинг количества форменных элементов крови. В случае инфекции рекомендуется лечение антибиотиками широкого спектра действия. Принять меры для профилактики или лечения паралитической непроходимости кишечника.Контролировать состояние сердечно-сосудистой системы и функции печени. При необходимости назначать переливание гранулоцитарный массы и введения препаратов, стимулирующих гранулоцитопоэз. Специфический антидот винорельбина неизвестен.
Винорелбин-тева, как препарат для лечения онкологических заболеваний, вызывает разнообразные отзывы среди пациентов и врачей. Многие отмечают его эффективность в борьбе с раком легких и другими опухолями, что делает его важным инструментом в онкологии. Пользователи часто упоминают о том, что препарат помогает замедлить прогрессирование болезни и улучшить качество жизни.
Однако, как и любой медикамент, винорелбин может вызывать побочные эффекты, такие как тошнота, усталость и снижение иммунитета. Некоторые пациенты делятся своим опытом, как они справлялись с этими нежелательными реакциями, что может быть полезно для других. Важно отметить, что каждый случай индивидуален, и результаты лечения могут варьироваться. В целом, мнения о винорелбине-тева подчеркивают его значимость в терапии, но также напоминают о необходимости тщательного контроля со стороны медицинских специалистов.
Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?
Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой
Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.
Противопоказания и важные ограничения в применении
«Винорельбин» противопоказано назначать в следующих ситуациях:
- наличие реакций гиперчувствительности при использовании препарата в прошлом;
- период беременности и лактации, поскольку это лекарственное средство имеет тератогенный эффект;
- острая печеночная недостаточность, что обусловлено тем фактом, что «Винорельбин» метаболизируется в печени;
- не советуется назначать при недавнем использовании живой аттенуированной вакцины (особенно против желтой лихорадки).
Комбинирование препарата с “Циклоспорином” или “Такролимусом” может приводить к развитию выраженной иммуносупрессии и присоединении вторичной бактериальной инфекции. Нельзя назначать «Винорельбин» также при терапии “Итраконазолом” и “Митомицином С”, поскольку это приводит к значительному усилению токсического влияния на центральную нервную и дыхательную системы.
Препарат нельзя комбинировать с лучевой терапией, если последняя включает в свое терапевтическое поле печень. Доказано, что это увеличивает риск развития недостаточности органа.
Перед началом и в период проведения терапии «Винорельбином», необходимо проводить гематологический контроль. При снижении количества нейтрофилов ниже 2000 на мм³, врач обязан временно отложить начало лечения либо приостановить курс до момента восстановления нормальных показателей крови.
На сегодняшний день не проведено исследований по изучению безопасности и эффективности применения «Винорельбина» у детей. Поэтому, при возможности необходимо отдать преимущество другому препарату.
Форма выпуска и состав
- концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета раствор (по 1 или 5 мл во флаконе из бесцветного стекла, укупоренном пробкой из бутил- или хлорбутилкаучука, обкатанном алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой; в термоконтейнере из пенопласта 10 флаконов, в картонной коробке 1 термоконтейнер);
- капсулы: мягкие желатиновые; 20 мг – размер №3, овальные, бледно-коричневого цвета, с надписью красного цвета «N20»; 30 мг – размер №4, продолговатые, розового цвета, с надписью красного цвета «N30»; содержимое капсул – вязкий раствор от бледно-желтого до оранжево-желтого цвета [по 1 шт. в блистере из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 блистер].
В каждой пачке также содержится инструкция по применению Навельбина.
В 1 мл концентрата содержатся:
- действующее вещество: винорелбина тартрат – 13,85 мг, что соответствует винорелбин основанию в количестве 10 мг;
- дополнительные компоненты: вода для инъекций, азот (инертный газ).
В 1 капсуле содержатся:
- действующее вещество: винорелбина тартрат – 27,7 или 41,55 мг, что эквивалентно винорелбину основанию в количестве 20 и 30 мг, соответственно;
- дополнительные компоненты: макрогол 400, этанол безводный, глицерол, вода очищенная;
- оболочка капсулы: глицерин 85%, желатин, Анидрисорб 85/70 (D-сорбитол, 1,4-сорбитан, маннитол, высшие полиолы), триглицериды средней цепи PHOSAL 53 MST (глицериды, фосфатидилхолин, этанол), титана диоксид Е171, железа оксид желтый Е172 (20 мг), железа оксид красный Е172 (30 мг); состав чернил для печати – пропиленгликоль, гипромеллоза, Е120.
Особые указания
Винорелбин является везикантом. Это химическое вещество может вызвать обширное повреждение тканей, если оно выйдет за пределы вены. Медсестра или врач, который делает укол, должны быть тщательно обучены. Если вы заметили боль, покраснение или припухлость в месте укола – сразу же проинформируйте кого-то из медицинских работников.
Если произойдет вытекание препарата из вены, процедуру безотложно прекращают. Вена промывается физиологическим раствором, а остальное лекарство вводится в другую вену.
При возникновении любого контакта с глазами должна проводиться непосредственная промывка глаз раствором хлорида натрия 0,9%.
При прохождении лечения требуется регулярный мониторинг показателей крови. При снижении уровня нейтрофилов или тромбоцитов до критического уровня, прием лекарства приостанавливают до нормализации этих показателей (как правило, это занимает 1 неделю).
Основными аналогами являются препараты «Винкристина» и «Винбластина» – также алкалоидами барвинка. Однако, схемы применения и показания для назначения у них отличаются. «Винорельбин» является более специфическим препаратом и используется только при отдельных онкологических патологиях.
Винорельбин при раке
Клинические исследования нового препарата из ряда алкалоидов «Винорельбина» показали, что у пациентов с раком молочной железы частота положительной клинической динамики составляет 35-60%. Средняя продолжительность ремиссии составила 6-9 месяцев, а прогноз жизни – 12-16 месяцев. Во многих рекомендациях, «Винорельбин» и комбинации с его участием, являются основными при рецидивировании рака после проведенной терапии.
При мелкоклеточном раке легкого препарат советуется принимать на всех стадиях процесса. Даже в терминальной фазе процесса комбинация «Винорельбина» с «Цисплатином» показала общий эффект у 43% пациентов, а стабилизацию процесса у 23% случаев.
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство растительного происхождения из группы полусинтетических винкаалкалоидов, выделенный из растения рода Vinca (барвинок). Нарушает полимеризацию тубулина в фазах G2 и M клеточного цикла. Блокирует митоз, вызывает разрушение клеток в интерфазе (G2) или при последующем митозе. Действует преимущественно на митотические микротрубочки, а в высоких дозах – и на аксональные.
Показания
Распространенный неоперабельный немелкоклеточный рак легкого (в комбинации с цисплатином), местнораспространенный и диссеминированный рак молочной железы (в комбинации с доксорубицином); рак предстательной железы, резистетнтный к гормонотерапии (в комбинации с малыми дозами пероральных ГКС).
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелое угнетение функции костного мозга (гранулоцитопения менее 1 тыс./мкл, тромбоцитопения), острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), беременность, период лактации.
Применение и дозировка
Дозы приведены из расчета на основание (а не на соль тартрат). В/в капельно, в течение 6-10 мин (раствор, находящийся в ампуле, дополнительно растворяют в 125-250 мл 0.9% раствора NaCl). При монотерапии разовая доза – 30 мг/кв.м, вводится 1 раз в неделю. При комбинированной терапии с цисплатином: винорелбин – в той же дозе, цисплатин – 120 мг/кв.м (основание) в 1 и 29 день с последующим введением однократно каждые 6 нед. После завершения инфузии следует тщательно промыть вену 0.9% раствора NaCl (200 мл).
Коррекция режима дозирования винорелбина в зависимости от гематологических показателей: число гранулоцитов в дни введения препарата 1.5 тыс./мкл или выше – 30 мг/кв.м; 1-1.5 тыс./мкл – 15 мг/кв.м; менее 1 тыс./мкл – не вводят, повторяют определение числа гранулоцитов через 1 нед. Если из-за гранулоцитопении пришлось воздержаться от 3 еженедельных введений препарата, применение винорелбина рекомендуется прекратить.
У пациентов с гипертермией и/или сепсисом при гранулоцитопении в период лечения или при пропуске 2 введений препарата подряд из-за низкого числа гранулоцитов дозы при последующих введениях должны составлять 22.5 мг/кв.м – при числе гранулоцитов 1.5 тыс./мкл и выше или 11.25 мг/кв.м при – 1-1.5 тыс./мкл.
Коррекция режима дозирования при печеночной недостаточности: концентрация общего билирубина 34.2 мкмоль/л и ниже – 30 мг/кв.м, 35.9-51.3 мкмоль/л – 15 мг/кв.м, 51.3 мкмоль/л и выше – 7.5 мг/кв.м.
Внутрь, при площади поверхности тела более 2 кв.м – не более 120 мг в неделю (при дозе 60 мг/кв.м) и не более 160 мг в неделю (при дозе 80 мг/кв.м в неделю). Дозы 60 мг/кв.м и 80 мг/кв.м внутрь соответствуют дозам 25 мг/кв.м и 30 мг/кв.м в/в.
Особые указания
Вводят только в/в (попадание в окружающие ткани вызывает боль и некроз).
До и во время лечения (перед каждой очередной инъекцией) необходим тщательный гематологический контроль (лейкоциты, гранулоциты и содержание Hb), а также определение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, концентрации билирубина.
Эффективность и безопасность применения у детей не установлена.
При попадании на слизистую оболочку глаз необходимо тщательное промывание водой.
Взаимодействие
Эффективность химиотерапии увеличивается при использовании двух- или трехкомпонентных схем, однако следует учитывать, что при этом также увеличивается токсичность.
Лучевая терапия – усиление угнетения костного мозга.
Митомицин увеличивает риск развития острых реакций со стороны легких.
Инактивированные и живые вирусные вакцины – интервал между прекращением применения иммунодепрессантов и восстановлением способности реагировать на вакцину зависит от дозы и типа используемого иммунодепрессанта, основного заболевания и др. факторов и варьирует от 3 до 12 мес.
Фармакокинетика
После укола винорелбин хорошо распределяется в организме. Самые высокие концентрации винорелбина отмечают в легких – более 300 л/кг. Также большая концентрация вещества находится в селезенке, печени, почках. В меньших количествах – в сердце, мышцах; минимально – в жире, мозге, костном мозге. Объем распределения 25,4-40,1.
Связывание с белками плазмы – 13,5%, а с тромбоцитами – 78%.
Метаболизм происходит под влиянием ферментов печени. Активный метаболит – деацетилвинорелбин.
Почечная элиминация низкая (
Период полувыведения для взрослых: 28-44 ч, для детей – 14,7 ч.
Клиренс: 0,97-1,26 л/ч/кг.
Лечение винорелбином следует проводить только в специализированном стационаре персоналом, имеющим опыт лечения химиотерапевтическими средствами. Перед началом лечения, а также перед каждым очередным применением винорелбина необходим контроль состава периферической крови. Если число гранулоцитов менее 2000/мкл, очередную инъекцию не производят, откладывая ее до достижения безопасного уровня гранулоцитов.
С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают. На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени
На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени.
При в/в вливании не допускать экстравазации. Попадание винорелбина в окружающие вену ткани приводит к возникновению болей, воспаления, в тяжелых случаях – некроза.
Следует избегать попадания раствора винорелбина в глаза.
Побочное действие
При одновременном применении с митомицином С повышается риск угнетения дыхания, бронхоспазма, особенно у предрасположенных пациентов; с цисплатином – повышение частоты развития токсических реакций.Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
В качестве химиотерапии для лечения рака Винорелбин вводят следующими способами:
- прерывистой внутривенной инъекции (должна длится 6-10 минут). Препарат разбавляют 20-50 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) или 5% раствором глюкозы. Для детей винорелбин разбавляют до 0,5-2 мг/мл. После инъекции необходимо промыть вену при помощи того же разбавителя в количестве минимум 250 мл.
- инфузии 96-часовая. Объем раствора для разбавления – 1000 мл.
Подкожно и внутримышечно данное противоопухолевое средство не используется! Прямое внутривенное введение запрещено!
Врач определяет дозу и график приема для каждого пациента. Максимально допустимая разовая доза – 35,4 мг/м².
Стандартный цикл при внутривенном введении Винорелбина:
- 1 неделя – 30 мг/м2 (в день 1);
- 2 неделя – 25 мг/м² (для одной дозы в первый день недели);
- 3 неделя – 30 мг/м2 (в 1 и 8 день);
- 4 неделя – 25 мг/м2 (первый день).Дозировка с нейротоксичностью: если развивается умеренная или тяжелая нейротоксичность, прием препарата стоит прекратить.
Дозировка при почечной недостаточности: не требуется регулировка.
Дозировка при печеночной недостаточности:
- снижение билирубина до
- при показателях билирубина в крови 36 мкмоль/л дозу снижают на 50 50%;
- для 50 мкмоль/л – требуется снижение на 25%.
Для пожилых пациентов корректировка дозы не обязательна, так как исследования не показали каких-либо различий в ответе на химиотерапию больных разных возрастов.
Вопрос-ответ
Как принимать винорелбин?
Стандартная доза препарата составляет 25–30 мг/м2 один раз в неделю. Стандартная доза препарата составляет 25–30 мг/м2, но частота введения уменьшается — в дни 1 и 5 каждые 3 недели или в дни 1 и 8 каждые 3 недели — в зависимости от протокола противоопухолевой терапии.
Как часто следует принимать винорелбин?
Рекомендуемая схема дозирования перорального винорелбина составляет 60 мг/м(2) еженедельно в течение первых 3 недель (цикл 1) и 80 мг/м(2) еженедельно в дальнейшем .
К какому типу препаратов относится винорелбин?
Винорелбин — это тип химиотерапии . Также известен как навельбин. Его можно использовать для лечения: запущенного рака груди.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом лечения винорелбином-тева обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом. Обсудите все возможные побочные эффекты и противопоказания, чтобы быть полностью информированным о процессе лечения.
СОВЕТ №2
Следите за своим состоянием во время терапии. Записывайте любые изменения в самочувствии и сообщайте о них врачу. Это поможет своевременно скорректировать лечение и избежать серьезных осложнений.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на режим питания и гидратацию. Поддержание сбалансированного рациона и достаточного уровня жидкости может помочь снизить побочные эффекты и улучшить общее состояние организма во время лечения.
СОВЕТ №4
Присоединяйтесь к группам поддержки или форумам для пациентов, проходящих лечение винорелбином-тева. Общение с людьми, которые находятся в аналогичной ситуации, может оказать моральную поддержку и помочь обменяться полезной информацией.
